研究与开发

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六大核心专利技术:
1.稳定的头孢菌素组合物专利技术(代表产品:注射用头孢匹胺);
2.超细微粉无菌混合技术(代表产品:注射用头孢匹胺、注射用头孢他啶等);
3.质控分析方法新技术(代表产品:注射用盐酸头孢吡肟、维D2果糖酸钙注射液等);
4.克林霉素系列产品的制备方法和应用(代表产品:克林霉素磷酸酯、盐酸克林霉素等);
5.新型结晶制备技术(代表产品:注射用头孢呋辛钠);
6.口服固体制剂制粒新技术(代表产品:坎地沙坦酯等);

  其中,超细微粉无菌混合技术是我公司研究院多年的研究成果,该技术通过对无菌微粉制造关键技术进行研究,解决了目前大部分头孢类抗生素粉针存在的共性技术难题如混合均一性差、溶解速度慢、稳定性差等,并将其应用在头孢类药物粉针剂的生产中,有效的实现规模化生产,并提高了产品的质量和安全性水平,产生了显著的经济效益。同时,我司已经将该项成果成功应用于新产品注射用盐酸头孢甲肟等产品中,大大缩短了新产品的开发和试制周期。该项技术达到了国内先进水平。目前,该项成果《无菌微粉制造关键技术的研发及其在头孢粉针剂中的应用》已获得广州市科学技术进步奖三等奖、广东省科学技术奖三等奖。

  口服固体制剂制粒新技术是我公司研究院新开发的制剂专利技术,该技术的发明点在于运用新型的制粒技术解决了流动性差、难成型的药物的制粒技术难题,制得的颗粒均匀度好、流动性好;同时在制粒过程中不使用溶剂,因而能耗低、无污染,避免了其他传统制粒方法如湿法制粒中使用溶剂(水,各种有机溶剂或它们的混合溶液)所致的能耗高、有机溶剂挥发造成的污染;并且由于未使用溶剂且物料处在较低的温度下成粒,特别适合对溶剂和/或热不稳定物质的制粒。该技术已获得国家发明专利,目前应用于大多数口服固体制剂产品中,具有较好的应用价值。