天心公司举办药物警戒知识专项培训
发布日期:2019-04-17
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201942日,天心公司在办公楼四楼会议室举办药物警戒知识专项培训。本次培训由质量保证部和人事劳资部联合举办,特邀请了药物警戒领域专家、原广东省药品不良反应监测中心主任、药理学会副秘书长邓剑雄老师授课。公司领导及相关员工共119人参加了本次培训。

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培训会上,公司质量中心总监邓二招作开班动员讲话并简介了此次培训的必要性和重要性。邓总监强调药物警戒工作是贯穿产品生命周期,从研发到产品销售全过程的,每一环节都与之息息相关,我们要高度重视并全力做好这项工作。

经验丰富的邓剑雄主任分别从药品管理法修正案草案主要变化、FDA药物警戒概述、我国对药品生产企业药品不良反应报告的要求等多方面给我们普及药物警戒的相关知识。邓主任通过丰富的案例深入浅出的分析了对药品不良反应的界定,并讲授了相应的工作方法,以及作为药企在相关方面应承担的责任和义务。最后邓主任还现场解读了最新的法律法规要求,为天心公司药物警戒下一步的工作方向提供了有力的指导。

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随后,广东省药理学会药物警戒系统服务工程师高健翔对药物警戒系统进行介绍,对系统的电脑端和手机端界面、系统登录方式及不良反应上报页面进行简单展示,随后具体讲解了持有人不良反应报告流程、管理方式及系统权限的问题,最后对不良反应报告的填写、修改、审核以及提交流程进行演示说明,并介绍了不良反应风险管理与预警等功能。

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本次培训不仅为天心公司员工系统地梳理了药物警戒知识、有效地指导了药物警戒工作的开展,更为推动全员参与质量工作起到了积极作用。天心公司将始终秉承“制药精心”的质量方针,严把质量关,不断提升产品质量。

专栏:天心动态
来源:天心动态
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