再添新绩!天心公司地塞米松磷酸钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价
发布日期:2026-07-15
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近日,天心公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,地塞米松磷酸钠注射液(1ml:5mg)正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品主要适用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗,是国家基本药物目录品种和临床刚需用药。

此次过评,标志着天心公司该产品质量与疗效达到与原研药品一致水平,有助于为临床用药提供更加优质、经济的国产选择。这也是天心公司深耕无菌制剂领域的又一重要成果。

研发突破的背后,是天心公司持续构建的硬核创新体系。

天心公司已建立起由“抗感染药物研发及成果转化广东省工程研究中心”“广东省无菌制剂工程技术研究中心”“广东省省级企业技术中心”“广东省科技专家工作站”等平台组成的多层次创新体系。2023年度,全省批复组建的广东省工程研究中心(企业组)共14家,天心公司是生物医药制药领域的唯一获批企业。

持续的高强度投入带来了丰硕成果。2023年至2026年,天心公司累计申请发明专利7项,获授权发明专利5项;新增主持国家标准制定14项,获得省级以上科技奖励14项,累计获得一致性评价批件20项,9项产品被认定为广东省名优高新技术产品。

依托“研发攻关-成果转化-产业升级”的良性循环,天心公司正持续推动建设科技强企、智慧强企。面向未来,天心公司将继续聚焦关键核心技术突破与关键质量属性提升,大力培养工程技术创新人才,积极推动重大科技成果从实验室走向生产线,精心求实、匠心为民,持续以更优质、更可及的药品,为人民群众的健康事业贡献更多天心力量。

专栏:天心动态
作者:通讯员
来源:天心动态
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