喜讯|天心公司注射用头孢唑肟钠通过仿制药质量和疗效一致性评价
发布日期:2024-12-17
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12月12日,天心公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,注射用头孢唑肟钠(0.5g、1.0g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

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    头孢唑肟钠属于第三代头孢菌素,主要用于治疗敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病等。

天心公司坚持研发攻关、数字赋能。2022年至2024年,公司共申请发明专利5项,授权发明专利6项,新增主持国家标准制定7项;获得省级以上科技奖励7项,获得仿制药质量与疗效一致性评价批文8项,获得仿制药产品批文2项,获批广东省名优高新技术产品9项;拥有由广东省抗感染药物研发及成果转化工程研究中心、广东省无菌制剂工程技术研究中心、广东省省级企业技术中心、广东省质量创新中心、广州市企业研究院、广州市重点实验室等组成的创新体系。

未来,天心公司将在突破关键核心技术、关键质量属性上持续发力,积极推动重大科技成果产业化应用,着力建设科技强企、智慧强企,为行业提供更加优质的技术服务,形成良好的产业标杆和带动示范效应,为人民群众的健康事业贡献更多力量。

专栏:天心动态
作者:通讯员
来源:天心动态
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